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| Ⅰ期临床试验中如何保证受试者服药问题探讨 | |
| 引用本文： | 王致磊.Ⅰ期临床试验中如何保证受试者服药问题探讨[J].长春中医药大学学报,2013,29(2):340-341. |
| 作者姓名： | 王致磊 |
| 作者单位： | 长春中医药大学研究生院,吉林长春,130117 |
| 基金项目： | "十二五"重大新药创制专项:中药新药临床评价研究技术平台建设(2012)X09303017-002 |
| 摘 要： | 受试者是否服药是影响Ⅰ期临床试验质量的一个重要环节。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅰ期临床试验在新药研发中具有至关重要的地位,是其他期开展的前提和依据,其中受试者是否服药是关键问题。 |
| 关 键 词： | 服药 受试者 Ⅰ期临床试验 药理学 安全评价 |
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