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注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠健康人体连续给药耐受性及药代动力学研究
引用本文:王进,肖永红,吕媛,康子胜,张明,梁军,刘燕,张曼,李天云. 注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠健康人体连续给药耐受性及药代动力学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2006, 11(4): 458-463
作者姓名:王进  肖永红  吕媛  康子胜  张明  梁军  刘燕  张曼  李天云
作者单位:北京大学第一医院临床药理研究所,北京,100083
摘    要:目的:评价中国健康男性受试者连续7 d静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)的药代动力学特点。方法:12名受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)注射液2.50 g.d-1,连续7 d,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间点头孢曲松和舒巴坦的血、尿浓度,计算主要药代动力学参数。结果:受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)注射液2.50 g.d-1连续7 d后耐受性良好,头孢曲松血药浓度约在d 4达到稳态,稳态后的平均峰浓度为202.60±26.31 mg.L-1,稳态血药浓度(Cav)为60.65±8.85 mg.L-1,AUCss为1455.68±212.41mg.h.L-1,经计算波动度为3.36%,波动百分数为96.77%;头孢曲松72 h后尿中的累积排泄百分率为43.61%±10.23%,舒巴坦12 h后尿中的累积排泄百分率为71.61%±10.06%。结论:连续应用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)7 d受试者耐受性良好,药代动力学参数结果显示,将头孢曲松钠和舒巴钠按4 1比例组成注射用复方制剂后,两种药物的药代动力学特征均未发生改变,两组分间无药物动力学的相互作用。

关 键 词:头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)注射用复方制剂  高效液相色谱法  连续给药  耐受性  药代动力学
文章编号:1009-2501(2006)04-0458-06
收稿时间:2003-01-02
修稿时间:2006-02-27

Tolerability and pharmacokinetics of multiple-dose Ceftriaxone/Sulbactam (4:1) injection in Chinese health volunteers
WANG Jin,XIAO Yong-hong,LU Yuan,KANG Zi-sheng,ZHANG Ming,LIANG Jun,LIU Yan,ZHANG Man,LI Tian-yun. Tolerability and pharmacokinetics of multiple-dose Ceftriaxone/Sulbactam (4:1) injection in Chinese health volunteers[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2006, 11(4): 458-463
Authors:WANG Jin  XIAO Yong-hong  LU Yuan  KANG Zi-sheng  ZHANG Ming  LIANG Jun  LIU Yan  ZHANG Man  LI Tian-yun
Abstract:
Keywords:
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