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| 制药企业GMP文件编制探讨 | |
| 引用本文： | 李晶.制药企业GMP文件编制探讨[J].中国自然医学杂志,2006,8(2):145-146. |
| 作者姓名： | 李晶 |
| 作者单位： | 长春生物制品研究所,吉林,130062 |
| 摘 要： | 《药品生产质量管理规范》（gooa manufacturing practice，简称：GMP）是药品生产企业必须遵守的药品生产和质量管理的基本准则，GMP件是药品质量保证体系的基本组成部分。 |
| 关 键 词： | GMP文件 《药品生产质量管理规范》 文件编制 制药企业 药品生产企业 质量保证体系 基本组成 |
| 收稿时间： | 04 17 2006 12:00AM |
| 修稿时间： | 2006年4月17日 |
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