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2008年全球首次批准新药
作者姓名:马培奇
作者单位:上药集团
摘    要:2008年,全球共首次批准了26个新分子实体和4个新生物制剂,另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间,就这些新药情况分别作一简要介绍。一、新分子实体(一)依曲韦林(etravirine/Intelence)2008年1月,美国食品与药品管理局(FDA)经优先审批程序批准了Tibotec制药公司开发的一个抗艾滋病新药依曲韦林片剂,

关 键 词:批准新药  美国食品与药品管理局  新分子实体  新生物制剂  抗艾滋病  制药公司  审批程序  新疫苗
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