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医用缝合线器械不良事件报告分析
引用本文:陈希,龙丽萍.医用缝合线器械不良事件报告分析[J].中国药物警戒,2012,9(2):114-117.
作者姓名:陈希  龙丽萍
作者单位:湖南省食品药品安全信息中心,湖南长沙,410013
摘    要:目的 通过对湖南省2010年全省医用缝合线器械不良事件报告的基本情况进行统计分析,为开展医疗器械不良事件监测工作提供技术支持.方法 采用描述性方法,使用Excel表格对2010年收集到的409份报告进行统计分析,对存在的问题和应对措施进行了初步的探讨.结果 湖南省医用缝合线器械不良事件报告患者年龄主要集中在20~30岁,报告主要来源于使用单位,11月份上报报告数量最多,其中可吸收性外科缝线不良事件居多,不良事件临床表现主要是缝线反应和切口愈合不良,不良事件伤害程度需要内、外科治疗避免永久损伤的占报告总数的80.20%.结论 应加强医用缝合线器械不良事件监测的培训,提升报表质量,使之成为公众用械安全的有效信息.

关 键 词:医用缝合线  不良事件  器械  分析

Analysis of Reports on Adverse Events of Surgical Suture Devices
CHEN Xi , LONG Li-ping.Analysis of Reports on Adverse Events of Surgical Suture Devices[J].Chinese JOurnal of Pharmacovigilance,2012,9(2):114-117.
Authors:CHEN Xi  LONG Li-ping
Institution:CHEN Xi LONG Li-ping (Hunan Food and Drug Safety Information Center, Hunan Changsha 410013, China)
Abstract:
Keywords:surgical suture  adverse events  devices  analysis
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