参黄养阴胶囊质量标准研究

目的:建立参黄养阴胶囊的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法,色谱柱为岛津VP-ODS色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),流速为1 mL/min,柱温为30℃;ELSD检测器参数为漂移管温度105℃,气体流量2.8 L/min。结果:黄芪甲苷的线性范围为0.4024~12.8768μg(r=0.999),平均加样回收率为98.67%(RSD=0.87%),精密度实验RSD为2.20%,稳定性实验RSD为1.65%,重现性实验RSD为3.90%。结论:该测定方法简便、快速、重现性好,可用于参黄养阴胶囊中黄芪甲苷含量的测定。