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| 浅谈新药临床试验中的知情同意 | |
| 引用本文： | 李彦博,罗卫东,何跃忠,夏侠,法云智.浅谈新药临床试验中的知情同意[J].中华医学科研管理杂志,2002,15(3):138-139. |
| 作者姓名： | 李彦博 罗卫东 何跃忠 夏侠 法云智 |
| 作者单位： | 解放军307医院医务部,北京,100039 |
| 摘 要： | 从一个可能的受试者处获得知情同意书 ,也许是试验中研究者必须面临的最困难的工作之一。尽管如此 ,使每个受试者充分了解试验目的 ,预期他可能的受益和可能承担的风险与不便 ,仍是十分必要的。尽管已有许多有关知情同意的文章发表 ,但对研究者在临床试验中如何获得受试者的知情同意 ,却很少有指导性的文章。本文的目的不是讨论在临床试验中不获得受试者的知情同意是否符合伦理道德 ,而是对受试者明确的同意参加临床试验时 ,研究者如何获得知情同意提供一些实际帮助。一、认真研究实验设计要想获得受试者的知情同意 ,必须认真的研究实验设计… |
| 关 键 词： | 新药临床试验 知情同意 实验研究 |
| 修稿时间： | 2001年11月20 |
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