兰索拉唑肠溶胶囊释放度的HPLC测定

 目的 建立测定兰索拉唑肠溶胶囊释放度的HPLC方法。方法 采用Xtimate C18柱(4.6mm×150 mm, 5 μm)色谱柱,流动相为水∶乙腈∶三乙胺(60∶40∶1),用磷酸调节pH至7.0,流速1.0 mL/min,检测波长为285 nm,柱温30℃。结果 兰索拉唑线性范围为1~25 μg/mL(r=0.999 99),平均回收率为101.5%、100.8%、101.3%(RSD为0.39%~1.54%),日内精密度(RSD)为0.68%~1.78%,日间精密度(RSD)为0.55%~1.87%,测得释放度均>75%。结论 本方法作为兰索拉唑肠溶胶囊的体外溶出度测定简便、灵敏、准确、重现性好,可作为兰索拉唑肠溶胶囊的质量控制方法。