短期辅助膀胱内灌注化疗对比术后即刻膀胱灌注化疗对中低危非肌层浸润性膀胱癌患者复发率的影响

通过多中心前瞻性随机对照临床试验,对比术后即刻膀胱灌注与短期膀胱灌注辅助化疗对中低危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)膀胱电切术(TURBT)后复发风险的影响.该试验于 2010 年 9 月经由京都府立大学医学院伦理委员会批准.106 例中低危 NMIBC 患者随机分为两组,A 组采取术后即刻膀胱灌注吡柔比星(THP)30 mg,B 组采取 THP30 mg每周膀胱灌注,连续 8 周.患者 TURBT术后每 3 个月行膀胱镜检和尿路细胞学检查以监测膀胱癌复发情况.结果显示 A、B 组患者 2 年无复发生存率分别为 65.3%和87.2%(P= 0.038).在此期间无患者发生进展,A、B 组患者的不良反应发生率分别为0 和 24.4%,未出现严重不良反应(3 级以上).综合实验结果显示,对于中低危 NIMBC 患者,THP 30 mg每周膀胱灌注,连续 8 周的方案可以降低肿瘤复发风险并且无严重毒副反应出现.可应用于中低危NIMBC患者电切术后的辅助化疗.