| 国产妥舒沙星片与进口妥舒沙星片人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 胡欣,闫小燕,赫广威,孙春华,宋友华.国产妥舒沙星片与进口妥舒沙星片人体生物等效性研究[J].中国抗生素杂志,2002,27(8):493-495. |
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| 作者姓名： | 胡欣 闫小燕 赫广威 孙春华 宋友华 |
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| 作者单位： | 卫生部北京医院临床药理基地,北京,100730 |
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| 摘 要： | 目的 进行国产妥舒沙星片与进口妥舒沙星片的人体生物等效性研究。方法 12名健康志愿者随机自身交叉给药 ,分别单次口服 3 0 0mg国产妥舒沙星片与进口片剂 ,采用高效液相色谱紫外检测法 ,测定血浆及尿液中药物浓度。经 3p97药代动力学计算程序处理计算参数 ,并进行双单侧t检验确定是否生物等效。结果 该药体内过程符合口服给药一室模型 ,国产片与进口片的主要药代动力学参数分别为Tmax(1.188± 0 .43 9)和 (1.3 3 2± 0 .5 81)h ,Cmax(1.5 0 1± 0 .5 96)和 (1.3 45± 0 .5 0 6)mg/L ,AUC0 -∞(8.845± 3 .410 )和 (8.971±3 .3 87)mg·h/L ,用梯形法计算所得的AUC0 -t分别为 (10 .13 3± 3 .92 7)和 (9.80 3± 3 .3 43 )mg·h/L ,由AUC0 -t计算国产片的相对生物利用度为 (10 2 .5± 13 .6) %。结论 两种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 妥舒沙星 高效液相色谱法 生物等效性 |
| 文章编号： | 1001-8689(2002)08-0493-03 |
| 修稿时间： | 2002年4月8日 |
Bioequivalence of domestic and imported tosufioxacin tosylate tablets |
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| Hu Xin,Yan Xiao yan,He Guang wei,Sun Chun hua and Song You hua.Bioequivalence of domestic and imported tosufioxacin tosylate tablets[J].Chinese Journal of Antibiotics,2002,27(8):493-495. |
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| Authors: | Hu Xin Yan Xiao yan He Guang wei Sun Chun hua and Song You hua |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Tosufloxacin HPLC Bioequivalence |
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