| 基于真实世界的仙灵骨葆临床应用安全性评价 |
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| 引用本文： | 杜倩,张秀宝,罗则华,赵鸿燕,赵绿翠,孙梅. 基于真实世界的仙灵骨葆临床应用安全性评价[J]. 中草药, 2018, 49(23): 5614-5618 |
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| 作者姓名： | 杜倩 张秀宝 罗则华 赵鸿燕 赵绿翠 孙梅 |
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| 作者单位： | 重庆医科大学第三附属医院 药剂科, 重庆 401120,德州市人民医院 药剂科, 山东 德州 253014,重庆医科大学第三附属医院 药剂科, 重庆 401120,重庆医科大学第三附属医院 药剂科, 重庆 401120,重庆医科大学第三附属医院 药剂科, 重庆 401120,重庆医科大学第三附属医院 药剂科, 重庆 401120 |
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| 摘 要： | 目的探讨仙灵骨葆胶囊引起不良反应尤其是药物性肝损伤的人群特点与药物不良反应(ADR)发生与转归特点,以期为临床合理用药提供参考,为中药上市后安全性再评价提供思路。方法采用真实世界研究方法,选取某三甲医院788例患者,观察仙灵骨葆的临床应用安全性。结果仙灵骨葆组与常规治疗组相比,总ADR发生率差异不显著(P0.05),仙灵骨葆组消化道ADR发生率最高(占总ADR83.0%);与常规治疗组相比,仙灵骨葆组腹胀发生率更高(P0.01),与仙灵骨葆用药时间、住院时间相关;仙灵骨葆组肝功能异常(≥2倍正常上限)、严重肝功能异常(≥3倍正常上限)发生率均高于常规治疗组,但无统计学意义(P0.05),用药前存在肝功能异常或伴有基础肝脏疾病者更易发生肝功能异常(30.4%)。结论临床应加强对仙灵骨葆制剂ADR的监测,促进合理用药,保障用药安全。
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| 关 键 词： | 仙灵骨葆 不良反应 真实世界研究 肝损伤 上市后再评价 |
| 收稿时间： | 2018-07-18 |
Safety evaluation of Xianling Gubao Capsule based on real-world study |
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| DU Qian,ZHANG Xiu-bao,LUO Ze-hu,ZHAO Hong-yan,ZHAO Lv-cui and SUN Mei. Safety evaluation of Xianling Gubao Capsule based on real-world study[J]. Chinese Traditional and Herbal Drugs, 2018, 49(23): 5614-5618 |
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| Authors: | DU Qian ZHANG Xiu-bao LUO Ze-hu ZHAO Hong-yan ZHAO Lv-cui SUN Mei |
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| Affiliation: | Department of Pharmacy, The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 401120, China,Department of Pharmacy, Dezhou People''s Hospital, Dezhou 253014, China,Department of Pharmacy, The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 401120, China,Department of Pharmacy, The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 401120, China,Department of Pharmacy, The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 401120, China and Department of Pharmacy, The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 401120, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Xianling Gubao Capsule adverse reaction real-world study liver injury after-marketing re-evaluation |
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