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茶树油凝胶的制备及其药效学与刺激性评价
引用本文:卢秀霞,潘婷婷,杨杏,叶涛,黄海清. 茶树油凝胶的制备及其药效学与刺激性评价[J]. 中草药, 2018, 49(21): 5082-5092
作者姓名:卢秀霞  潘婷婷  杨杏  叶涛  黄海清
作者单位:广东药科大学医药化工学院, 广东 中山 528458,霸王(广州)有限公司研发中心, 广东 广州 510450,广东药科大学医药化工学院, 广东 中山 528458,广东药科大学医药化工学院, 广东 中山 528458,广东药科大学医药化工学院, 广东 中山 528458
基金项目:2017年度国家级大学生创新创业训练计划立项项目(201710573013);广东省化妆品工程技术研究中心开放基金资助项目(粤科函产学研字[2015]1487号)
摘    要:目的研究茶树油凝胶的处方和制备工艺,并对其抗炎、抑菌功效与刺激性进行评价。方法以卡波姆-940为凝胶基质,聚氧乙烯40氢化蓖麻油(CremophorRH-40)与1,2-丙二醇为溶剂制备茶树油凝胶,并考察其外观性状、pH值、黏度、保湿率、药物含量与稳定性;分别对茶树油凝胶的抗炎、抑菌效果与刺激性进行评价。结果筛选得茶树油凝胶处方:茶树油1.0%、Cremophor RH-40 5.0%、1,2-丙二醇5.0%、卡波姆-940 0.6%、甘油8.0%,加蒸馏水至100 g,三乙醇胺溶液调pH值至5.0;获得澄清透明、均匀细腻、黏稠度适中,且涂展性良好的茶树油凝胶;pH值5.52±0.03,黏度(48782±25)m Pa·s,放置24 h后保湿率(93.32±0.38)%,含茶树油(9.55±0.10)mg/g;茶树油凝胶对小鼠耳廓肿胀抑制率为46.15%,且与阴性对照组相比差异显著(P0.01);对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌与绿脓杆菌的抑菌圈直径分别为(15.50±0.96)、(15.25±2.36)、(15.75±1.91)mm;茶树油凝胶的半数溶血率(LC50)为456 157 mg/L,血红蛋白变性指数(DI)为157.98%,LC50/DI值为2887.44,表明无眼刺激性;一次给药后茶树油凝胶对家兔皮肤的刺激反应平均积分为0.125,连续给药14d后动物刺激反应平均积分为0.036,表明对家兔皮肤无刺激性反应;高速离心、强光照与耐寒耐热实验结果表明制剂稳定性良好,应置于阴凉避光处贮存。结论茶树油凝胶处方设计合理,制备工艺简单,符合凝胶局部外用制剂主要指标要求,具有一定抗炎、抑菌功效,安全性良好,为茶树油进一步研究与开发奠定基础。

关 键 词:茶树油凝胶  质量评价  抗炎功效  抑菌效果  溶血实验  皮肤刺激性  稳定性
收稿时间:2018-06-08

Preparation of tea tree oil gel and its pharmacodynamic study and irritation evaluation
LU Xiu-xi,PAN Ting-ting,YANG Xing,YE Tao and HUANG Hai-qing. Preparation of tea tree oil gel and its pharmacodynamic study and irritation evaluation[J]. Chinese Traditional and Herbal Drugs, 2018, 49(21): 5082-5092
Authors:LU Xiu-xi  PAN Ting-ting  YANG Xing  YE Tao  HUANG Hai-qing
Affiliation:School of Chemistry and Chemical Engineering, Guangdong Pharmaceutical University, Zhongshan 528458, China,Research and Development Center, Guangzhou Bawang Co., Ltd., Guangzhou 510450, China,School of Chemistry and Chemical Engineering, Guangdong Pharmaceutical University, Zhongshan 528458, China,School of Chemistry and Chemical Engineering, Guangdong Pharmaceutical University, Zhongshan 528458, China and School of Chemistry and Chemical Engineering, Guangdong Pharmaceutical University, Zhongshan 528458, China
Abstract:
Keywords:tea tree oil gel  quality evaluation  anti-inflammatory efficacy  antibacterial effect  hemolysis test  skin irritation  stability
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