| HPLC法检测瑞巴派特片体外溶出度 |
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| 引用本文： | 庞武耀,刘文.HPLC法检测瑞巴派特片体外溶出度[J].现代药物与临床,2018,41(7):1260-1263. |
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| 作者姓名： | 庞武耀 刘文 |
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| 作者单位： | 肇庆医学高等专科学校, 广东 肇庆 526020,北京韩美药品有限公司, 北京 100176 |
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| 摘 要： | 目的 建立瑞巴派特片体外溶出度HPLC检测方法及方法学验证。方法 溶出度试验采用桨法，转速50 r/min；以水、pH 1.2盐酸（含氯化钠）、pH6.0枸橼酸-磷酸二氢钠缓冲液和pH6.8磷酸缓冲液为溶出介质，HPLC法测定溶出量。结果 瑞巴派特在5.533~221.334 μg/mL内线性关系良好（r=0.999 9），专属性、精密度、准确度、溶液稳定性及耐用性等均良好。结论 本方法简单方便，提高了瑞巴派特溶出度测定的专属性和准确性，可用于该制剂的质量控制。
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| 关 键 词： | 瑞巴派特片 耐用性 体外溶出度 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2017/11/13 0:00:00 |
Development and Validation of dissolution in vitro for Rebamipide Tablets by HPLC |
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| PANG Wuyao and LIU Wen.Development and Validation of dissolution in vitro for Rebamipide Tablets by HPLC[J].Drugs & Clinic,2018,41(7):1260-1263. |
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| Authors: | PANG Wuyao and LIU Wen |
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| Institution: | Zhaoqing Medical College, Zhaoqing 526020, China and Beijing Hanmi Pharmaceutical Co., LTD, Beijing 100176, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Rebamipide Tablets robustness test dissolution in vitro HPLC |
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