| 冠心病稳定性心绞痛中医辨治方案的循证优化设计与思考 |
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| 引用本文： | 李涵,商洪才,孙杨,张晓雨,张明雪. 冠心病稳定性心绞痛中医辨治方案的循证优化设计与思考[J]. 世界科学技术-中医药现代化, 2018, 20(12): 2109-2113 |
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| 作者姓名： | 李涵 商洪才 孙杨 张晓雨 张明雪 |
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| 作者单位： | 北京中医药大学 北京 100029；沈阳市健康教育中心 沈阳 110031,北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室 北京 100700,北京中医药大学 北京 100029,北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室 北京 100700,辽宁中医药大学 沈阳 110847 |
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| 基金项目： | 国家科技部重点研发计划项目（2017YFC17004）：冠心病（心绞痛-心肌梗死-心衰）中医药防治方案的循证优化及疗效机制，课题一：稳定性心绞痛中医辨治方案的循证优化研究，负责人：张明雪；辽宁省教育厅特聘教授滚动支持项目（辽委发[2017]3号）：冠心病中医诊疗方案循证优化与技术标准化研究，负责人：张明雪；国家自然科学基金委青年基金项目（81803794）：肠道菌群与冠心病发展过程中证候虚实差异的关联性研究，负责人：孙杨。 |
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| 摘 要： | 目的：通过规范的循证设计、测量和评价方法，加强稳定性心绞痛痰瘀互结证中医辨治与疗效之间的因果联系，从而完善中医临床证据，提高证据水平。方法：在顶层母方案设计框架下，面向中医早期干预稳定性心绞痛适宜人群疗效优势的研究目的，采用多中心实用性随机对照试验方法，采取优效性设计，在受试者选择、干预措施制定、指标体系构建、样本量估算、安全性观察、质量控制等方面，细化临床试验的设计要点。结果：以国家重点研发计划项目课题一“稳定性心绞痛痰瘀互结证中医辨治方案循证优化研究”为例，完善循证医学与中医辨治结合的临床研究设计。结论：实用性RCT设计可更充分体现中医辨治特色，中医药循证设计可为提升证据质量提供方法学支持。
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| 关 键 词： | 稳定性心绞痛；痰瘀互结；辨证论治；实用性随机对照试验；象思维 |
Evidence-based Optimization Design and Thinking on TCM Syndrome Differentiation and Treatment Protocol of Stable Angina |
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| Li Han,Shang Hongcai,Sun Yang,Zhang Xiaoyu and Zhang Mingxue. Evidence-based Optimization Design and Thinking on TCM Syndrome Differentiation and Treatment Protocol of Stable Angina[J]. World Science and Technology—Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica, 2018, 20(12): 2109-2113 |
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| Authors: | Li Han Shang Hongcai Sun Yang Zhang Xiaoyu Zhang Mingxue |
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| Keywords: | Stable angina phlegm and blood stasis syndrome syndrome differentiation and treatment pragmatic randomized controlled trial imaginary thinking |
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