强力枇杷露质量标准的提高和优化

摘 要 目的：优化和提高强力枇杷露的质量标准。方法: 删去原质量标准中的化学反应，应用TLC法对处方中的罂粟壳、枇杷叶和桔梗进行鉴别；用HPLC法测定来源于罂粟壳的吗啡和磷酸可待因的含量。吗啡含量测定色谱条件为：色谱柱：Inertsil ODS 3（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相：乙腈 0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液的等量混合液（用10%磷酸溶液调节pH至2.8）（13∶〖KG-*2〗87），检测波长：220 nm，柱温：30 ℃，流速：1.0 ml·min^-1；磷酸可待因含量测定色谱条件为：色谱柱：Inertsil ODS 3（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相：乙腈 0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液的等量混合液（用10%磷酸溶液调节pH至2.8）（15∶〖KG-*2〗85），检测波长：220 nm，柱温：30 ℃，流速：1.0 ml·min^-1。结果:TLC法可用于鉴别罂粟壳、枇杷叶和桔梗；吗啡在3.14～62.80 μg·ml^-1的浓度范围内线性关系良好（r＝1.000 0），平均回收率96.69%（RSD=2.41%，n=9）；磷酸可待因在3.52～87.94 μg·ml^-1范围内线性关系良好（r＝1.000 0），平均回收率为95.68%（RSD=2.64%，n=9）。结论:改进了强力枇杷露的质量标准，建立的方法操作简易、精密度和准确度都好、专属性也强。