| 格列喹酮片体外溶出度测定方法的建立与溶出曲线评价 |
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| 引用本文： | 刘欢,池慧波,张宁,杨昕.格列喹酮片体外溶出度测定方法的建立与溶出曲线评价[J].现代药物与临床,2018,41(7):1251-1255. |
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| 作者姓名： | 刘欢 池慧波 张宁 杨昕 |
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| 作者单位： | 天津药物研究院 制剂中心, 天津 300193;天津药物研究院 释药技术与药代动力学国家重点实验室, 天津 300193,天津药物研究院 制剂中心, 天津 300193;天津药物研究院 释药技术与药代动力学国家重点实验室, 天津 300193,天津药物研究院药业有限公司技术部, 天津 300301,天津药物研究院药业有限公司技术部, 天津 300301 |
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| 摘 要： | 目的 建立格列喹酮片体外溶出度HPLC检测方法及溶出曲线评价。方法 色谱柱为Diamonsil@Plus C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725 g，加水300 mL溶解后，用磷酸调节pH值至3.5±0.1）-乙腈（3：5）；体积流量1.0 mL/min；检测波长为310 nm，进样量20 μL，柱温为35℃，外标法计算。结果 空白辅料、溶出介质不干扰测定；格列喹酮在3.13~50.02 μg/mL线性关系良好（r=0.999 8，n=7）；格列喹酮平均回收率为100.2%（RSD=0.83%，n=9）；格列喹酮溶出度溶液在0~24 h内稳定性良好（RSD=0.51%，n=7）；弃去10 mL初滤液后滤膜吸附达到饱和。自研品和参比制剂在7种不同pH溶出介质中溶出行为一致。结论 经方法学考察，反相高效液相色谱法测定格列喹酮片溶出度专属性强，准确可靠，易于操作。
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| 关 键 词： | 格列喹酮 溶出度 HPLC 参比制剂 外标法 |
| 收稿时间： | 2018/3/14 0:00:00 |
Establishment of dissolution test method of gliquidone tablets and evaluation of dissolution profiles |
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| LUI Huan,CHI Huibo,ZHANG Ning and YANG Xin.Establishment of dissolution test method of gliquidone tablets and evaluation of dissolution profiles[J].Drugs & Clinic,2018,41(7):1251-1255. |
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| Authors: | LUI Huan CHI Huibo ZHANG Ning and YANG Xin |
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| Institution: | Center of Pharmaceutics, Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China;State Key Laboratory of Drug Delivery Technology and Pharmacokinetics, Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China,Center of Pharmaceutics, Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China;State Key Laboratory of Drug Delivery Technology and Pharmacokinetics, Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China,Department of Technology, TIPR Pharmaceutical Co., Ltd, Tianjin 300301, China and Department of Technology, TIPR Pharmaceutical Co., Ltd, Tianjin 300301, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | gliquidone HPLC reference preparation external standard method |
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