基于指纹图谱分析和多成分同时定量的正天丸质量评价研究

摘 要 目的：建立正天丸的指纹图谱，并进行多成分定量分析，为评价其质量提供依据。方法: 采用Agilent XDB C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以乙腈 0.1%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱：0～8 min，10 % A→15% A；10～23 min，15 % A→45 % A；23～50 min，45 % A；50～60 min，45 % A→70 % A；60～70 min，70 % A；体积流量:1.0 ml·min-1；检测波长:310 nm；柱温:30 ℃。通过相似度评价对12批次正天丸指纹图谱进行质量评价，并对指认的5个指标成分进行定量测定研究。结果:12批正天丸指纹图谱标定了共有峰33个，通过与混合对照品比较指认其中5个指标成分分别为阿魏酸、升麻素苷、5 O 甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素和异欧前胡素，利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析，各批样品相似度均在0.99以上。阿魏酸、升麻素苷、5 O 甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素线性范围分别为0.050～0.605 μg（r=0.999 8）、0.008～0.100 μg（r=0.999 2）、0.013～0.150 μg（r=0.998 6）、0.171～2.049 μg（r=0.999 7）和0.113～1.352 μg（r=0.999 6）。12批样品中阿魏酸、升麻素苷、5 O 甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素质量分数分别在0.78～0.84 mg·g-1、0.10～0.13 mg·g-1、0.18～0.20 mg·g-1、2.44～2.51 mg·g-1和1.70～1.78 mg·g-1。结论:所建立的正天丸HPLC指纹图谱和定量测定分析方法灵敏度高，专属性强，可用于正天丸的质量控制。

Quality Assessment on Zhengtian Pills Based on HPLC Fingerprint and Multi components Simultaneous Determination