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中药治疗眩晕随机对照试验的结局指标分析
引用本文:姜燕华,荆志伟,钱真真,周莎,朱健,吴广,武红莉. 中药治疗眩晕随机对照试验的结局指标分析[J]. 中国实验方剂学杂志, 2023, 29(22): 136-145
作者姓名:姜燕华  荆志伟  钱真真  周莎  朱健  吴广  武红莉
作者单位:1.中国中医科学院 中医临床基础医学研究所,北京 100700;2.广州中医药大学 第二临床医学院,广州 510405;3.河南中医药大学 第一临床医学院,郑州 450046
基金项目:国家自然科学基金项目(82074584);国家重点研发计划项目(2019AAA0104901);中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A04702)
摘    要:目的:分析中药治疗眩晕随机对照试验(RCTs)的结局指标,为后续中药治疗眩晕临床试验的方案设计和核心指标集的构建提供参考。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、医学文摘数据库(PubMed)、医学文摘数据库(Embase)和科学网(Web of Science)数据库中收录的中药治疗眩晕的RCTs,并提取资料。结果:纳入375篇RCTs,33 593例患者,共报告482个结局指标,总频数为2 715次,平均每篇RCT报告7个结局指标,不同研究人群报告的结局指标有一定差异。结局指标按功能属性分为9个指标域:临床症状/体征、中医证候疗效、理化检查、生活质量、精神心理健康、安全性事件、患者满意度、远期预后和经济学评估。使用频数较高的结局指标依次为总有效率、中医证候总积分、不良反应发生情况、眩晕障碍量表评分(DHI评分)、基底动脉平均血流速度、不良反应发生率、左椎动脉平均血流速度、右椎动脉平均血流速度、血浆黏度、眩晕评分等。结论:中药治疗眩晕RCTs所报告结局指标主要存在两方面问题:结局指标报告...

关 键 词:中药  眩晕  随机对照试验  结局指标
收稿时间:2023-06-14

Outcome Indicators in Randomized Controlled Trials on Traditional Chinese Medicine Treatment of Vertigo
JIANG Yanhu,JING Zhiwei,QIAN Zhenzhen,ZHOU Sh,ZHU Jian,WU Guang,WU Hongli. Outcome Indicators in Randomized Controlled Trials on Traditional Chinese Medicine Treatment of Vertigo[J]. Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae, 2023, 29(22): 136-145
Authors:JIANG Yanhu  JING Zhiwei  QIAN Zhenzhen  ZHOU Sh  ZHU Jian  WU Guang  WU Hongli
Abstract:
Keywords:Traditional Chinese medicine  vertigo  randomized controlled trial  outcome indicator
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