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HPLC-ELSD法测定复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液中葡萄糖酸含量
引用本文:陈树,刘留成. HPLC-ELSD法测定复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液中葡萄糖酸含量[J]. 今日药学, 2019, 29(2): 90-92,96
作者姓名:陈树  刘留成
作者单位:江苏省中医院药学部,江苏南京,210029;江苏奥赛康药业股份有限公司,江苏南京,211112
摘    要:目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液中葡萄糖酸含量,以更好地控制高分子胶体注射剂的结构。方法色谱柱:Waters X-Bridge Amide(250 mm×4.6 mm,3.5μm);流动相:30 mmol·L-1乙酸铵-乙腈=20∶80(V/V);流速:0.80 m L·min-1;柱温:30℃;蒸发光散射检测器:漂移管温度:105℃;氮气流速:2.5 L·min-1。结果葡萄糖酸在89.99~539.9μg·m L-1浓度范围内呈良好的线性关系,精密度、重复性、稳定性及回收率良好。结论建立的HPLC-ELSD法测定葡萄糖酸的方法稳定、可靠,适用于复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液中葡萄糖酸的质量控制。

关 键 词:复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液  葡萄糖酸  含量测定  高效液相色谱-蒸发光散射检测法

Determination of Gluconic Acid Assay in Sodium Ferric Gluconate Complex in Sucrose Injection by HPLC-ELSD
CHEN Shu,LIU Liucheng. Determination of Gluconic Acid Assay in Sodium Ferric Gluconate Complex in Sucrose Injection by HPLC-ELSD[J]. Pharmacy Today, 2019, 29(2): 90-92,96
Authors:CHEN Shu  LIU Liucheng
Affiliation:(Jiangsu Province Hospital of TCM,Nanjing,Jiangsu 210029,China;Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co. Ltd.,Nanjing,Jiangsu 211112,China)
Abstract:CHEN Shu;LIU Liucheng(Jiangsu Province Hospital of TCM,Nanjing,Jiangsu 210029,China;Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co. Ltd.,Nanjing,Jiangsu 211112,China)
Keywords:sodium ferric gluconate complex in sucrose injection  gluconic acid assay  content determination  HPLC-ELSD
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