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确保体外诊断试剂合法有效使用——北京市东城区部分医疗机构使用体外诊断试剂存在问题的分析与建议
作者姓名:刘东红  曾伟
作者单位:北京市药品监督管理局东城分局
摘    要:体外诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等使用的试剂。体外诊断试剂质量的好坏直接关系到医生能否准确、适时对患者的疾病作出正确的判断,而医疗机构合法、规范使用体外诊断试剂对患者至关重要

关 键 词:体外诊断试剂  北京  东城区  医疗机构  体外诊断试剂  医疗器械
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