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| 盲法临床试验盲底的制作 | |
| 引用本文： | 王柏松,苏炳华,何清波.盲法临床试验盲底的制作[J].中国卫生统计,2003,20(4):228-229. |
| 作者姓名： | 王柏松 苏炳华 何清波 |
| 作者单位： | 上海第二医科大学生物统计教研室,200025 |
| 摘 要： | 在临床试验中采用随机化方法确定的每个受试者接受何种处理 (试验组或对照组 )的随机安排 ,称为处理编码 (treatmentcode)或盲法编码 (blindingcode) ,一般采用电子文件或书面文件形式予以保存。药品按处理编码进行分配包装以后 ,盲法临床试验要求对处理编码保密 ,此时又称为盲底。它是在临床试验中贯彻随机化和盲法的重要工具。借助SAS统计软件包的ProcPlan过程可非常方便地制作盲底 ,下面通过一虚拟临床试验介绍其具体操作。具体操作某临床试验样本大小为 14 4例 ,试验与对照按 1:1分配 ,需安排在 3个中心进行临床试验 ,各中心平均分配… |
| 关 键 词： | 盲法临床试验 盲底 SAS统计软件 ProcPlan过程 |
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