| 胞磷胆碱钠片的制备与质量标准建立 |
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| 引用本文： | 赵先亮,王世立. 胞磷胆碱钠片的制备与质量标准建立[J]. 齐鲁药事, 2013, 32(4): 220-222,228 |
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| 作者姓名： | 赵先亮 王世立 |
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| 作者单位： | 1. 山东省医药生物技术研究中心,山东省现代医用药物与技术重点实验室,山东,济南,250062;济南大学,山东省医学科学院医学与生命科学学院,山东,济南,250062;济南利民制药有限责任公司,山东,济南,250200
2. 山东省医药生物技术研究中心,山东省现代医用药物与技术重点实验室,山东,济南,250062;济南大学,山东省医学科学院医学与生命科学学院,山东,济南,250062 |
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| 摘 要： | 目的研制胞磷胆碱钠片,考察其质量控制方法。方法通过处方筛选和工艺研究,确定最佳处方和工艺,制备胞磷胆碱钠片,并建立高效液相色谱法对其质量进行分析。结果制备的胞磷胆碱钠片外观、脆碎度、可压性、崩解均良好;含量测定方法的平均回收率为100.1%,RSD=0.28%(n=9),精密度RSD=0.21%,胞磷胆碱钠在浓度83.06～415.29μg.mL-1范围之间峰面积与浓度呈线性关系。色谱条件下胞磷胆碱钠与有关物质5'-胞苷酸的分离良好。结论胞磷胆碱钠片处方合理,制备工艺稳定,质量控制方法准确可靠。
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| 关 键 词： | 胞磷胆碱片 制备工艺 质量控制 高效液相色谱法 |
Study on preparation of Cyticoline Sodium Tablets and its quality standard |
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| ZHAO Xian-liang , WANG Shi-li. Study on preparation of Cyticoline Sodium Tablets and its quality standard[J]. qilu pharmaceutical affairs, 2013, 32(4): 220-222,228 |
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| Authors: | ZHAO Xian-liang WANG Shi-li |
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| Affiliation: | 1,2(1.Shandong Medicinal Biotechnology Centre,Shandong Province Key Laboratory for Modern Medicine and Technology,Jinan 250062,China;2.School of Medicine and Life Sciences,University of Jinan-Shandong Academy of Medical Sciences,Jinan 250062,China;3.Jinan Limin Pharmaceutical Co.,Ltd.,Jinan 250200,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Cyticoline Sodium Tablets Preparation process Quality control HPLC |
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