HPLC测定二-(2,4-二氟苯甲酰异羟肟酸)二苯基合锡原料药的含量及有关物质

目的 建立反相高效液相色谱法测定有机锡类抗癌化合物二-(2,4-二氟苯甲酰异羟肟酸)二苯基合锡(DPDFT)原料药的含量及有关物质。方法 分析柱为Diamonsil C18 (250 mm×4.6 mm，5 µm)；以甲醇-水(20∶80，用磷酸调pH至3.0)为流动相；流速为0.8 mL·min^-1；含量测定检测波长为228 nm，有关物质检测波长为246 nm，柱温为25 ℃。结果 样品中待测组分与有关物质分离良好，平均回收率为99.0%，RSD为0.65%(n=9)，回归方程为A=1.65×107C-3 286 (r=0.999 9)，线性范围为1.7~150 µg·mL^-1。最低检测限为10 ng。结论 本方法操作简便快速，结果准确，专属性强，灵敏度高，可同时用于抗癌化合物DPDCT原料药的含量控制及有关物质检查。