| 聚乙烯醇滴眼液的质量标准研究 |
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| 引用本文： | 方既明,李健和,曹俊华,阳巧凤,曾小慧,易利丹.聚乙烯醇滴眼液的质量标准研究[J].中南药学,2010,8(6):455-458. |
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| 作者姓名： | 方既明 李健和 曹俊华 阳巧凤 曾小慧 易利丹 |
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| 作者单位： | 1. 岳阳市一人民医院,湖南,岳阳,414000
2. 中南大学湘雅二医院药学部,长沙,410011 |
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| 摘 要： | 目的制备聚乙烯醇滴眼液,建立其质量控制方法并考察其稳定性及安全性。方法优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用紫外分光光度法测定聚乙烯醇的含量,影响因素试验、加速试验和长期留样试验考察其稳定性,局部刺激性试验评价其用药的安全性。结果聚乙烯醇检测浓度在12.0~28.0μg·mL^-1与吸光度线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.4%,RSD为0.85%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、溶液颜色、可见异物、黏度、渗透压摩尔浓度、微生物限度、含量等均未见明显改变。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。
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| 关 键 词： | 聚乙烯醇滴眼液 质量控制 稳定性 安全性 |
Quality standard of polyvinyl alcohol eye drops |
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| FANG Ji-ming,LI Jian-he,CAO Jun-hua,YANG Qiao-feng,ZENG Xiao-hui,YI Li-dan.Quality standard of polyvinyl alcohol eye drops[J].Central South Pharmacy,2010,8(6):455-458. |
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| Authors: | FANG Ji-ming LI Jian-he CAO Jun-hua YANG Qiao-feng ZENG Xiao-hui YI Li-dan |
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| Institution: | 1.Department of Pharmacy,The First People＇ Hospital of Yueyang,Yueyang Hunan 414000;2.Department of Pharmacy,Second Xiangya Hospital,Central South University,Changsha 410011) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | polyvinyl alcohol eye drops quality control stability safety |
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