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基于质量源于设计理念优化都梁方渗漉提取工艺
引用本文:李燕燕,周玮玲,侯寓森,赵淋仙,徐纯艺,马川,刘兵,代文东,何瑶,胡慧玲.基于质量源于设计理念优化都梁方渗漉提取工艺[J].中草药,2023,54(11):3489-3500.
作者姓名:李燕燕  周玮玲  侯寓森  赵淋仙  徐纯艺  马川  刘兵  代文东  何瑶  胡慧玲
作者单位:西南特色中药资源国家重点实验室, 成都中医药大学药学院, 四川 成都 611137;四川全泰堂中药饮片有限公司, 四川 遂宁 629000
基金项目:四川省科技计划项目(2020YFS0567)
摘    要:目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化经典组方都梁方的渗漉提取工艺。方法 采用鱼骨图结合失效模式与效应分析(failure mode effects analysis,FMEA)确定乙醇体积分数、乙醇用量、渗漉体积流量、浸渍时间为关键工艺参数(critical process parameters,CPPs);基于质量标志物(quality markers,Q-Marker)“五原则”确定欧前胡素、异欧前胡素、佛手柑内酯、阿魏酸、Z-藁本内酯、洋川芎内酯A含量及干膏率为关键质量属性(critical quality attributes,CQAs),采用HPLC法测定6个指标成分的含量;应用层次分析(analytic hierarchy process,AHP)-基于指标相关性的权重确定方法(criteria importance through intercriteria correlation,CRITIC)混合加权法确定6个成分和干膏率的权重系数,进行综合评分;通过Box-Behnken设计建立CQAs和CPPs之间的数学模型,构建都梁方渗...

关 键 词:质量源于设计  都梁方  关键工艺参数  关键质量属性  层次分析  CRITIC分析  设计空间  欧前胡素  异欧前胡素  佛手柑内酯  阿魏酸  Z-藁本内酯  洋川芎内酯A
收稿时间:2022/11/20 0:00:00

Optimization of percolation extraction process of Duliang formula based on quality by design concept
LI Yan-yan,ZHOU Wei-ling,HOU Yu-sen,ZHAO Lin-xian,XU Chun-yi,MA Chuan,LIU Bing,DAI Wen-dong,HE Yao,HU Hui-ling.Optimization of percolation extraction process of Duliang formula based on quality by design concept[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2023,54(11):3489-3500.
Authors:LI Yan-yan  ZHOU Wei-ling  HOU Yu-sen  ZHAO Lin-xian  XU Chun-yi  MA Chuan  LIU Bing  DAI Wen-dong  HE Yao  HU Hui-ling
Institution:College of Pharmacy, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, State Key Laboratory of Southwestern Chinese Medicine Resources, Chengdu 611137, China;Sichuan Quantaitang Traditional Chinese Medicine Slices Co., Ltd., Suining 629000, China
Abstract:
Keywords:quality by design  Duliang formula  critical process parameters  critical quality attributes  analytic hierarchy process  criteria importance through intercriteria correlation  design space  imperatorin  isoimperatorin  bergapten  ferulic acid  Z-ligustilide  senkyunolide A
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