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| 世界药物新闻(八十三) | |
| 作者姓名： | 郎奕 |
| 摘 要： | 1辉瑞公司说美国FDA对托司揣布(torcetrapib)的审评会超过预期的时间辉瑞公司承认美国FDA对一个升高HDL新药torcetrapib(暂译托司揣布)的评审时间可能要比预期的长。作为第一个升高有保护作用HDL-胆固醇水平的胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂,与公司销售最好的他汀类药物立普妥(阿托伐他汀)组合,预计明年进行新药的申报。即使还不清楚美国法院于近期裁决之后仿制药物间的竞争何时开始,但是,辉瑞公司已经身感压力,力争在立普妥的专利到期之前,把torcetrapib推向市场。批准的申请内容来源于研究观察的替代终点指标,如血脂水平,以及利用冠… |
| 关 键 词： | 世界药物新闻 美国FDA 辉瑞公司 HDL |
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