酒石酸氢可酮片的人体药代动力学研究 |
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引用本文: | 郝光涛,曲恒燕,张丽娟,李媛媛,高洪志,董瑞华,王晓芳,梁宇光,张媛媛,刘泽源,张宏.酒石酸氢可酮片的人体药代动力学研究[J].中国药物应用与监测,2015(2):76-81. |
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作者姓名: | 郝光涛 曲恒燕 张丽娟 李媛媛 高洪志 董瑞华 王晓芳 梁宇光 张媛媛 刘泽源 张宏 |
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作者单位: | 军事医学科学院附属医院临床药理研究室;安徽医科大学 |
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摘 要: | 目的:研究酒石酸氢可酮片的人体药代动力学。方法:本研究采用单次给药、平行设计试验方法,按照给药剂量5、10、15 mg(低、中、高)分为三组,每组10人。通过高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中氢可酮及其两种代谢产物(去甲基氢可酮和氢吗啡酮)的浓度。采用Win Nonlin 6.1分析软件计算药代动力学参数。结果:氢可酮、去甲基氢可酮的线性范围均为0.05~50.00μg·L-1,氢吗啡酮的线性范围为0.01~10.00μg·L-1;受试者口服酒石酸氢可酮片后体内氢可酮、去甲基氢可酮的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞随剂量增加而增加与给药剂量呈良好线性关系。研究过程中无严重不良事件发生。结论:HPLC-MS/MS测定法灵敏、准确、简便,适用于血浆中氢可酮及其代谢产物浓度的测定以及人体药代动力学研究。
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关 键 词: | 酒石酸氢可酮 药代动力学 高效液相色谱串联质谱 血药浓度 |
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