| 应用HPLC-MS法检测洛伐他汀血药浓度及其生物利用度 |
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| 引用本文： | 肖红,沈鸿,陈建芳,肖大伟. 应用HPLC-MS法检测洛伐他汀血药浓度及其生物利用度[J]. 中国药学, 2006, 15(4): 233 |
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| 作者姓名： | 肖红 沈鸿 陈建芳 肖大伟 |
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| 作者单位： | 南京脑科医院 江苏南京210029(肖红，沈鸿，陈建芳)，南京市第一医院国家药品临床药理基地 江苏南京210012(肖大伟) |
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| 摘 要： | 目的建立人血浆中洛伐他汀的HPLC-ESI -MS测定法,以测定志愿者口服洛伐他汀胶囊(20 mg/粒)后的血药浓度,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法 20名健康志愿者交叉口服供试胶囊和参比胶囊,剂量均为40mg。采用HPLC-ESI-MS法测定人血浆中洛伐他汀浓度。采用BAPP2·0软件计算主要药动学参数及相对生物利用度。结果在0·5 ~30 ng·mL-1范围内,洛伐他汀和内标辛伐他汀的峰面积比值与浓度线性关系良好,最低定量限为0·5 ng·mL-1。受试制剂及参比制剂的t1/2分别为(6·02 ±1·67) h和(5·63 ±1·00) h ,Tmax分别为(2·8 ±0·5)和(2·7 ±0·4) h ,Cmax分别为(14·58 ±4·55)和(14·38 ±4·51) ng·mL-1。以AUC0 -24计算的受试制剂的相对生物利用度为(95·9 ±14·4) %。结论本实验建立的人血浆中洛伐他汀HPLC -MS分析方法简便,且灵敏、准确。统计学结果表明两种洛伐他汀制剂生物等效。
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| 关 键 词： | 洛伐他汀 药物动力学 生物利用度 液质联用 |
Determination of Lovastatin Level in Human Plasma and Lovastatin Capsules Bioavailability in Healthy Volunteers Using HPLC-MS |
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| XIAO Hong,SHEN Hong,HEN Jian-fang,XIAO Da-wei. Determination of Lovastatin Level in Human Plasma and Lovastatin Capsules Bioavailability in Healthy Volunteers Using HPLC-MS[J]. Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences, 2006, 15(4): 233 |
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| Authors: | XIAO Hong SHEN Hong HEN Jian-fang XIAO Da-wei |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | lovastatin pharmacokinetics bioavailability HPLC-MS |
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