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依诺沙星胶囊在健康人体的相对生物利用度与生物等效性
引用本文:林爱华,刘奕明,杨晓燕,汪震,刘东,龚培力,曾繁典. 依诺沙星胶囊在健康人体的相对生物利用度与生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2005, 21(2): 140-143
作者姓名:林爱华  刘奕明  杨晓燕  汪震  刘东  龚培力  曾繁典
作者单位:1. 华中科技大学,同济医学院,临床药理研究所,湖北,武汉,430030;广州中医药大学,附属广东省中医院,中心实验室,广东,广州,510120
2. 广州中医药大学,附属广东省中医院,中心实验室,广东,广州,510120
3. 华中科技大学,同济医学院,临床药理研究所,湖北,武汉,430030
摘    要:目的 建立测定血浆依诺沙星浓度的HPLC-UV法并研究依诺沙星胶囊的相对生物利用度及其生物等效性。方法 按两制剂双周期自身对照交叉试验设计, 20名男性健康志愿者分别单剂量口服2种国产依诺沙星胶囊(参比制剂)和(受试制剂),用HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数,并评价2制剂的生物等效性。结果 口服依诺沙星胶囊参比制剂及受试制剂400mg后的主要药代动力学参数:Cmax分别为(2. 98±0. 65)和(2. 90±0. 63)mg·L-1;tmax分别为(1. 23±0. 47)和(1. 43±0. 47)h;AUC(0→24)分别为(18. 20±4. 60)和(19. 71±4. 31)mg·h·L-1;t1 /2Ke分别为(6. 08±1. 23)和(5. 88±0. 89)h。受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度F0→24为( 112. 0±26. 7 )%,F0-inf为(112. 2±28. 1)%。结论 2种依诺沙星胶囊制剂生物等效。

关 键 词:依诺沙星 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
文章编号:1001-6821(2005)02-0140-04

Relative bioavailability and bioequivalence of enoxacin capsules in healthy volunteers
LIN Ai-Hua,LIU Yi-ming,YANG Xiao-Yan,WANG Zhen,LIU Dong,GONG Pei-li,ZENG Fan-Dian. Relative bioavailability and bioequivalence of enoxacin capsules in healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2005, 21(2): 140-143
Authors:LIN Ai-Hua  LIU Yi-ming  YANG Xiao-Yan  WANG Zhen  LIU Dong  GONG Pei-li  ZENG Fan-Dian
Affiliation:LIN Ai-Hua 1,2,LIU Yi-ming 2,YANG Xiao-Yan 1,WANG Zhen 1,LIU Dong 1,GONG Pei-Li 1 ZENG Fan-Dian 1
Abstract:
Keywords:enoxacin  relative bioavailability  bioavailability  HPLC
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