GLP规范试行方案——特别是有关实验动物的问题

美国FDA(食品及药物管理署)为了保证获得前临床试验资料的质量,于1976年11月提出了GLP(良好实验室操作规范)方案。提案的理由是过去向FDA提供的审查对象数据中,发现有一部分的试验数据不完全,即试验数据缺乏正确性,数据处理粗糙,並有弄虚作假等现象。因此,认为GLP规范的实施,最低限度能获得科学性数据。