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| 浅谈药品生产的过程质量控制 | |
| 作者姓名： | 吴长辉 |
| 作者单位： | 福建杨振华851生物科技股份有限公司质量监管科,福州,350015 |
| 摘 要： | 过程质量控制是保证药品质量可靠的、有效的手段.做好过程质量控制,首先应建立完善的质量保证体系,应建立切实可行的过程质量控制体系文件.生产操作人员是过程质量控制的主体,应做好生产操作人员的培训工作.应持续改进.不断完善过程质量控制体系.应制定完善的质量奖惩机制,确保过程质量控制体系的有效运行,切实做好药品生产过程的质量控制,以确保药品质量. |
| 关 键 词： | 药品 过程质量控制 质量控制体系 培训 质量奖惩机制 |
| 文章编号： | 1006-3765（2007）03-0111-03 |
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