| 摘 要： | 背景与目的 很长时间以来,假体破裂被认为是硅胶乳房假体隆乳术的主要并发症之一.其破裂的发生与所属哪一代的假体有关,包括前瞻性多中心临床研究的当代乳房假体的广泛资料,目前可从多种途径获取.方法 回顾来源于乳房假体厂商的相关假体信息,以确定可能导致假体破裂的常见因素.通过多途径的前瞻性临床研究,评估假体破裂的累积发生率,利用Kaplan-Meier统计学方法确定统一的估算方法.结果 为了确认、分析和理解乳房假体破裂的复杂情况,对缺乏高粘着力凝胶及阻隔层的较早代乳房假体的临床处理进行回顾.资料显示,医源性原因是乳房假体破裂的最常见原因.一个厂商的乳房假体前瞻性核心研究资料指出乳房假体破裂的运价计算,单时间点破裂概率为9.0%～12.2%,并取决于采取哪种统计参数.结论 医源性损伤对乳房假体破裂总体发生率的显著影响提示,破裂更多情况下是与术者相关的,而非取决于假体.此外,由于选择不同的统计学方法可能会使破裂发生率的结果差异显著,所以,因鉴定需要,仅利用随访资料中患者的MRI成像建立统一的统计学方法.采取假体破裂的运价计算的统一标准,可使患者和医师建立更具精确性和一致性信息的临床决策.（循证医学证据等级：疗法,Ⅳ级）
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