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| 盐酸地芬尼多平衡溶解度和油水分配系数的测定 | |
| 作者姓名： | 熊菁 吴芬 曾媛 张国伟 陈志龙 刘辉 |
| 作者单位： | 1. 湖北中医药大学药学院2. 中国人民解放军中部战区总医院药剂科3. 中国人民解放军中部战区总医院医疗保障中心 |
| 基金项目： | 2018年度军队后勤科研项目（编号:CLB18J043）；?国家“十三五”重大新药创制科技重大专项（编号:2018ZX09J18110-002）； |
| 摘 要： | 摘要：目的:测定盐酸地芬尼多在不同溶液中的平衡溶解度和油水分配系数,为盐酸地芬尼多缓控释制剂开发提供理论依据。方法:采用HPLC法测定不同溶液中盐酸地芬尼多的平衡溶解度;采用摇瓶-HPLC法测定盐酸地芬尼多在不同pH条件下正辛醇-水/缓冲液体系中的油水分配系数。结果:盐酸地芬尼多平衡溶解度在pH 1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0及水中分别为11.68,25.20,29.65,29.26,28.51,25.45,28.10 mg·ml-1;盐酸地芬尼多的油水分配系数lg P值为0.127;在pH为1.0,5.0,6.8的环境中,油水分配系数lg P值分别为0.54,0.228,1.53。平衡溶解度和油水分配系数试验测定值与仪器测定数值相比,RSD均小于2%,表明测定结果无显著性差异。结论:盐酸地芬尼多水溶性较差,油水分配系数lg P均在最佳范围内（-2 |
| 关 键 词： | 盐酸地芬尼多 溶解度 油水分配系数 |
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