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分类号
杂志ISSN号
GC-MS法测定苯磺酸氨氯地平原料药中水合肼的含量
作者姓名:
黄伟民
黄伟静
陈伟翰
作者单位:
1. 广州市海珠区食品药品检验所2. 广州大光制药有限公司
摘 要:
目的:建立苯磺酸氨氯地平原料药中基因毒性杂质水合肼含量的GC-MS方法.方法:采用DB-35MS(30 m×0.25 mm,0.25μm)分析柱,程序升温:65℃保持3 min,以25℃·min-1升温至250℃,保持3 min,进样口温度为250℃;载气(氦气)流速为1.3 ml·min-1,以25:1的分流比进样,...
关 键 词:
苯磺酸氨氯地平
水合肼
衍生化
基因毒性杂质
气相色谱联合质谱
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