| 制药企业如何准备药品生产质量管理规范认证 |
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| 引用本文： | 陈慧敏,车海梅.制药企业如何准备药品生产质量管理规范认证[J].医药导报,2002,21(5):324-325. |
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| 作者姓名： | 陈慧敏 车海梅 |
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| 作者单位： | 山东省烟台北方制药有限公司,264006 |
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| 摘 要： | 药品生产质量管理规范 (ＧＭＰ)的实施工作是一项系统工程 ,专业性强 ,既涉及到对国家政策法规的正确理解与消化 ,又涉及到企业“硬件”改造及“软件”的完善与提高 ,工作难度大 ,须统一策划、安排。现根据自己的体会 ,谈谈制药企业应如何更有效地做好ＧＭＰ认证准备工作。1 加强领导 ,组织培训1.1 成立领导小组 ＧＭＰ认证的准备工作千头万绪 ,需要企业内部各职能部门的积极参与和通力协作。因此应成立ＧＭＰ认证领导小组 ,并由企业法人代表或其授权的主管生产、质量的厂级领导任组长 ,组员主要为各职能部门的负责人 ,分别负责“硬件”…
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| 关 键 词： | 制药企业 药品生产质量管理规范 认证 硬件 软件 |
| 文章编号： | 1004-0781(2002)05-0324-02 |
| 修稿时间： | 2001年7月8日 |
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