替吉奥与希罗达分别联合多西他赛治疗转移性乳腺癌的随机对照研究

目的:比较研究替吉奥(compound tegafur capsule,S-1)与希罗达(xeloda)分别联合多西他赛(do-cetaxel)治疗蒽环类和紫杉醇耐药复发转移性乳腺癌(anthracycline-and paclitaxel-refractory metastatic breastcancer,APRMBC)的临床疗效及安全性。方法:选择韶关市第一人民医院2009年4月至2012年4月收治的女性蒽环类和紫杉醇耐药复发转移性乳腺癌患者共48例,采用多西他赛联合替吉奥(A组)或希罗达(B组)方案进行随机、对照临床治疗实验,A组第1天多西他赛70mg/m2静脉滴注,第1-14天替吉奥60mg/m2,口服,每天2次;B组第1天多西他赛70mg/m2静脉滴注,第1-14希罗达1000mg/m2,口服,每天2次,每3周为一个周期,至少两个周期。结果:A组26例,B组22例,两组患者基线情况一致。可评价疗效A组26例,B组22例。A、B两组疗效分别为客观有效率(CR+PR)61.5%vs.59.1%,稳定(SD)26.9%vs.22.7%,进展(PD)11.5%vs.18.2%,中位无进展生存期(TTP)分别为7.9个月(95%CI:6.9-8.9)vs.7.1个月(95%CI:5.7-8.5),中位生存期(OS)1 5.9个月(9 5%CI:1 4.8-1 7.0)vs 15.4个月(95%CI:13.8-17.0),P值均>0.05,每两组间差异无统计学意义。无化疗相关死亡病例。两组最常见的不良反应为骨髓抑制,Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少23.1%vs.25.0%,Ⅲ-Ⅳ度血小板减少7.7%vs.9.1%,手足综合征30.8%vs.31.8%,P值均>0.05,两组间差异无统计学意义。结论:多西他赛联合替吉奥方案治疗转移性乳腺癌有一定疗效,不良反应可耐受,可以作为新的、有效的解救方案。