| 茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎的疗效及安全性研究 |
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| 引用本文： | 杨 帆,李学伟,鲁俊侠,卢诚震,罗欣拉. 茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎的疗效及安全性研究[J]. 中药新药与临床药理, 2013, 24(5): 519-521 |
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| 作者姓名： | 杨 帆 李学伟 鲁俊侠 卢诚震 罗欣拉 |
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| 作者单位： | 湖北省中医院肝病科，湖北 武汉 430061;天津市亚宝药业科技有限公司，天津 301700;天津市亚宝药业科技有限公司，天津 301700;天津市传染病医院，天津 300192;湖北省中医院肝病科，湖北 武汉 430061 |
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| 基金项目： | 国家“十二五”重大新药创制科技专项课题(2012ZX09303-001-002)。 |
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| 摘 要： | 目的 初步评价茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据。方法 采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照方法，治疗组60例，服用茵兰益肝颗粒；对照组60例，服用利肝隆颗粒；疗程4周。服药后1周、2周、3周、4周各进行1次访视，观察血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的复常率，中医证候总积分以及安全性指标。结果 治疗4周，试验组ALT、AST复常率分别为81.4 %、83.1 %，对照组分别为85.0 %、88.3 %，两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)；两组中医证候总积分比较差异无统计学意义(P > 0.05)。两组不良事件发生率均为1.7 %，差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎有效、安全，能够恢复ALT、AST，改善患者症状，疗效与利肝隆颗粒相仿，可开展Ⅲ期临床研究。
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| 关 键 词： | 茵兰益肝颗粒；急性病毒性肝炎；肝胆湿热；气滞血瘀；临床试验 |
| 收稿时间： | 2013-01-21 |
Efficacy and Safety of Yinlan Yigan Granula in Treating Acute Icteric Viral Hepatitis |
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| YANG Fan,LI Xuewei,LU Junxi,LU Chengzhen and LUO Xinla. Efficacy and Safety of Yinlan Yigan Granula in Treating Acute Icteric Viral Hepatitis[J]. Traditional Chinese Drug Research & Clinical Pharmacology, 2013, 24(5): 519-521 |
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| Authors: | YANG Fan LI Xuewei LU Junxi LU Chengzhen LUO Xinla |
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