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| 重组戊型肝炎疫苗的安全性和有效性 | |
| 作者姓名： | Shrestha MP 张瑞霞 |
| 作者单位： | 广东医学院附属医院感染内科,湛江市,524001 |
| 摘 要： | 戊型肝炎病毒是引发病毒性肝炎的一种重要的病原体。Shrestha等通过随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验来评估一种重组戊型肝炎病毒疫苗的安全性和有效性。研究在尼泊尔进行,美国、尼泊尔、泰国三国学者共同参与。受试者为来自尼泊尔的对戊型肝炎易感的健康军人,绝大部分为男性(>99%),平均年龄25.2±6.25岁(18~62岁),共1794人(疫苗组898人,安慰剂组896人)。按照0、1、6月程序分别接受3次疫苗或安慰剂(生理盐水)接种,平均随访804天。急性戊型肝炎感染和不良事件被严格界定。戊型肝炎病毒感染的确诊标准为:RT-PCR法在血或粪便中发现HE… |
| 关 键 词： | 重组戊型肝炎疫苗 有效性 安全性 安慰剂对照 戊型肝炎病毒 Ⅱ期临床试验 急性戊型肝炎 病毒性肝炎 |
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