| 药品批准文号的历史回顾与现状 |
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| 引用本文： | 张静宇,田宝林.药品批准文号的历史回顾与现状[J].中国药事,2001,15(4):227-229. |
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| 作者姓名： | 张静宇 田宝林 |
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| 作者单位： | 1. 张静宇河北省药品监督管理局石家庄市 050000
2. 河北省药品检验所 |
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| 摘 要： | 我国实行药品审批制 ,凡经政府主管部门批准上市的药品必定有一相应的药品生产批准文号。回顾药品生产批准文号的历史与现状 ,探讨合理的管理模式 ,对加强药品监管工作将是有益的尝试。1 《药品管理法》实施之前的药品生产批准文号1981年 11月 13日 ,国家医药管理总局、卫生部发出“关于贯彻《国务院加强医药管理决定》有关医药产品包装问题的通知” ,把药品批准文号视为卫生行政部门审批同意的标记 ,要求药品生产企业公告展示 ,但是 ,对药品批准文号的编排格式并未做统一要求。当时各省各行其是 ,药品批准文号格式五花八门。2 《药品管理…
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| 关 键 词： | 药品管理 批准文号 历史 现状 |
Review on the Approval Number in Approval Document of New Drug |
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