真实世界研究中个人信息和隐私保护的考虑要点

真实世界数据(RWD)/真实世界证据(RWE)的应用已成为当前热点话题，临床研究开展过程中受试者个人信息和隐私保护问题同样日渐引起关注。本文基于相关的法规和技术指南，结合RWD的主要来源及特点，讨论在真实世界研究(RWS)开展过程中受试者个人信息和隐私保护的关注要点，以期为更好地应用RWD/RWE及规范RWS中数据治理的关键环节提供有益的参考。