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乳康口服液的微生物限度检查法验证
引用本文:陈颖,周秋娟,瞿发林,谭兴起. 乳康口服液的微生物限度检查法验证[J]. 海峡药学, 2012, 24(8): 68-69
作者姓名:陈颖  周秋娟  瞿发林  谭兴起
作者单位:中国人民解放军第102医院 常州213003
摘    要:目的建立乳康口服液的微生物限度检查法。方法依据《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法常规法进行验证试验。结果被检乳康口服液的细菌、霉菌及酵母菌的加菌回收率均达到70%以上,控制菌采用常规法可检出。结论经验证可以采用常规法进行乳康口服液的微生物限度检查。

关 键 词:乳康口服液  微生物限度  回收率  常规法

Validation of microbial limit tests of Rukang oral liquid
CHEN Ying , ZHOU Qiu-juan , QU Fa-lin , TAN Xing-qi. Validation of microbial limit tests of Rukang oral liquid[J]. Strait Pharmaceutical Journal, 2012, 24(8): 68-69
Authors:CHEN Ying    ZHOU Qiu-juan    QU Fa-lin    TAN Xing-qi
Affiliation:(The 102nd Hospital of PLA,Changzhou 213003,China)
Abstract:OBJECTIVE To establish a method for microbial limit test of Rukang oral liquid.METHODS The validation test for microbial limit test of Rukang oral liquid was according to the method in Chinese Pharmacopoeia.RESULTS The recoveries of test bacteria by routine method were more than 70%.Routine test method can be used for control bacterias.CONCLUSION Conventional method can be applied to Rukang oral liquid in microbial limit test.
Keywords:Rukang oral liquid  Microbial limit test  Recovery rate  Routine test method
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