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| 环吡酮胺阴道栓微生物限度检查方法学验证 | |
| 引用本文： | 王益民.环吡酮胺阴道栓微生物限度检查方法学验证[J].海峡药学,2012,24(8):82-84. |
| 作者姓名： | 王益民 |
| 作者单位： | 浙江丽水市食品药品检验所 丽水323000 |
| 摘 要： | 目的建立环吡酮胺阴道栓微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部要求进行方法学验证。结果采用培养基稀释法(每皿0.2mL)有较强的抑菌性;改用薄膜过滤法(冲洗量每膜500mL),经菌落计数方法的验证,试验组与稀释剂对照组5种菌株的回收率均达到70%以上;控制菌验证也符合药典要求。结论该法可消除环吡酮胺阴道栓的抑菌作用,适用于该制剂的微生物限度检查。 |
| 关 键 词： | 环吡酮胺阴道栓 微生物限度检查 方法学验证 |
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