| 2002年版《国家基本药物目录》中药注射剂类药品不良反应文献调查分析 |
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| 引用本文： | 王奇,赖世隆,温泽淮,郭新峰,朱泉,老膺荣,许卫华,李先涛,周赫,梁伟雄.2002年版《国家基本药物目录》中药注射剂类药品不良反应文献调查分析[J].中国药物警戒,2007,4(3):137-141,161. |
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| 作者姓名： | 王奇 赖世隆 温泽淮 郭新峰 朱泉 老膺荣 许卫华 李先涛 周赫 梁伟雄 |
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| 作者单位： | 广州中医药大学第二附属医院/广东省中医院,广东,广州,510120 |
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| 基金项目： | 国家食品药品监督管理局药品评价中心项目 |
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| 摘 要： | 目的系统评价《国家基本药物目录》（2002年版）中药注射剂类药品及相关同品种不同剂型的临床研究文献，了解和分析其不良反应发生情况。方法系统性评价方法。结果72个药品中有5个药品未检索到文献，17个药品无临床治疗性文献，34个药品报告不良事件／不良反应4156例，其中注射剂4146例，占99．76％；同品种其他剂型10例，占0.24％。结论报告的不良事件／不良反应绝大多数为中药注射剂品种，而同品种其他剂型（如口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂等）则大多未出现或很少出现不良事件／不良反应。不良反应报告不规范，未进行不良反应因果关系判断，且无前瞻性研究，无法获得不良反应发生率。当前中药安全性研究工作重点是加强对中药注射剂的安全性进行监测、评价和研究。
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| 关 键 词： | 基本药物 中药注射剂 药品不良反应 系统性评价 文献分析 |
| 文章编号： | 1672-8629（2007）03-0137-05 |
| 修稿时间： | 2007-03-26 |
Adverse drug reaction reports of traditional chinese materia medica injection in National Essential Medicines List (2002 edition) by systematic analysis |
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| WANG Qi,LAI Shi-long,WEN Ze-huai,GUO Xin-feng,ZHU Quan,LAO Ying-rong,XU Wei-hua,LI Xian-tao,ZHOU He,LIANG Wei-xiong.Adverse drug reaction reports of traditional chinese materia medica injection in National Essential Medicines List (2002 edition) by systematic analysis[J].Chinese JOurnal of Pharmacovigilance,2007,4(3):137-141,161. |
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| Authors: | WANG Qi LAI Shi-long WEN Ze-huai GUO Xin-feng ZHU Quan LAO Ying-rong XU Wei-hua LI Xian-tao ZHOU He LIANG Wei-xiong |
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| Institution: | The National Center for Clinical Trials Drugs Traditional Chinese Materia Medica,Guangdong Provincial Hospital of TCM,Guangdong Guangzhou 510120, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | essential drugs traditional chinese materia medica injection adverse drug reaction systematic review literature anatysis |
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