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| 药典会细菌制品专业委员会会议在京召开 | |
| 引用本文： | 王晓娟.药典会细菌制品专业委员会会议在京召开[J].中国药品标准,2007,8(4). |
| 作者姓名： | 王晓娟 |
| 作者单位： | 生物制品标准处 |
| 摘 要： | 国家药典委员会于2007年6月27—29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议。药典会相关专业委员会委员、专家以及相关的16个生产企业的代表共有59人参加会议。国家食品药品监督管理局注册司生物制品处尹红章处长、卫良调研员出席了本次会议。会议审核了皮内注射用卡介苗等9个预防类细菌制品的企业注册标准,对种子批管理和传代代次、关键工艺的参数、原液合并、半成品配方以及质量标准范围的确定等方面进行了明确和规范。作为国家药品标准提高的组成部分,会议审议了6个治疗类细菌制品的提高标准;审定了鼠、布、炭活疫苗国家标准的修订内容… |
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