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| 医疗器械生产企业工艺用水现状调查 | |
| 引用本文： | 任达志,刘欣,杨玲,焦彦超,王辉,潘四春,张兵.医疗器械生产企业工艺用水现状调查[J].首都医药,2010,17(12):9-11. |
| 作者姓名： | 任达志 刘欣 杨玲 焦彦超 王辉 潘四春 张兵 |
| 作者单位： | 1. 北京市药品监督管理局医疗器械处 2. 北京市药品监督管理局石景山分局 3. 北京市药品监督管理局密云分局 4. 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 5. 北京市医疗器械检验所 6. 北京国医械华光认证有限公司 |
| 摘 要： | 医疗器械行业工艺用水涉及无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产企业中产品清洗、配制、洁净服清洗、工位器具清洗以及环境清洗等方面。工艺用水未经处理会对医疗器械造成化学、微生物污染，影响产品安全性；用不符合标准的工艺用水配制诊断试剂会导致产品无效，从而影响检验的准确性。 |
| 关 键 词： | 医疗器械生产企业 工艺用水 产品安全性 体外诊断试剂 植入性医疗器械 调查 无菌医疗器械 医疗器械行业 |
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