| 浅析基层医疗器械监管现状及对策 |
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| 引用本文： | 史静杰,白秀梅,岳素雪,王娟,孟凡玲,朱军. 浅析基层医疗器械监管现状及对策[J]. 中国药事, 2009, 23(11): 1053-1055 |
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| 作者姓名： | 史静杰 白秀梅 岳素雪 王娟 孟凡玲 朱军 |
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| 作者单位： | 1. 大庆市药品检验所,大庆,163316
2. 大庆市食品药品监督管理局 |
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| 摘 要： | 目的研究国内基层医疗器械监管现状,深入剖析医疗器械监管中存在的问题。方法提出改进基层医疗器械监管的建议和对策。结果与结论加强医疗器械上市后监管,开展不良事件监测和产品再评价,建立医疗器械召回制度,提高技术监督支撑能力,加强医疗器械监管队伍建设,加快立法步伐,才能保证公众用械安全有效。
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| 关 键 词： | 医疗器械 监管 现状 对策 |
Analysis of the Primary Medical Device Regulatory Status and Countermeasures |
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| Shi Jingjie,Bai Xiumei,Yue Suxue,Wang Juan,Meng Fanling,Zhu Jun. Analysis of the Primary Medical Device Regulatory Status and Countermeasures[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2009, 23(11): 1053-1055 |
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| Authors: | Shi Jingjie Bai Xiumei Yue Suxue Wang Juan Meng Fanling Zhu Jun |
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