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| 关于《中国药典》2000年版丸剂重量差异检查方法的商榷 | |
| 作者姓名： | 徐武 |
| 作者单位： | 湖北省武汉市药品检验所 430012 |
| 摘 要： | 《中国药典》 2 0 0 0年版一部附录ＩＡ丸剂的[重量差异 ]检查方法分为两种 :按丸服用的丸剂照第一法检查 ,按重量服用的丸剂照第二法检查。与 1995年版药典相比较 ,第一法未作修订 ,仍要求将测定结果与标示总量或标示重量相比较后 ,按药典附表规定 ,判断是否符合限度要求 ;第二法稍作修改 ,增加了“有标示量的与标示量相比较”的规定 ,扩大了适用范围。但在实际执行过程中 ,仍然存在某些不能按第一法检查的品种。因为若无标示重量或无法确定标示重量 ,则无法按第一法检查。由于药典所具有的法规严肃性 ,既然要求按第一法检查 ,则不允许以第… |
| 关 键 词： | 中国药典 丸剂重量差异 检查方法 |
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