| 酶联免疫吸附试验中HBsAg室内质控参考品的制备和应用 |
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| 引用本文： | 冯君平,高建军,刘向明,张云涛,成岩,何彦林,周海云,席仲兴,胡军. 酶联免疫吸附试验中HBsAg室内质控参考品的制备和应用[J]. 实验与检验医学, 2005, 23(5) |
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| 作者姓名： | 冯君平 高建军 刘向明 张云涛 成岩 何彦林 周海云 席仲兴 胡军 |
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| 作者单位： | 730046,甘肃省兰州生物制品研究所;730046,甘肃省兰州生物制品研究所;730046,甘肃省兰州生物制品研究所;730046,甘肃省兰州生物制品研究所;730046,甘肃省兰州生物制品研究所;730046,甘肃省兰州生物制品研究所;730046,甘肃省兰州生物制品研究所;730046,甘肃省兰州生物制品研究所;730046,甘肃省兰州生物制品研究所 |
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| 摘 要： | 目的建立室内质控参考品以鉴别诊断试剂的质量和控制操作误差,提高乙型肝炎病毒表面抗原的检测准确度.方法以国家标准品为标准制备灵敏度系列参考品、特异性参考品及精密性参考品.检测其稳定性,并进行同厂家、不同批号试剂的比较及不同厂家、三批试剂的比较.结果制备的室内质控参考品在-20℃与4℃保存3～4周检测结果无统计学差异.采用同一厂家、不同批号的HBsAg诊断试剂检测室内质控参考品,结果无统计学差异.采用不同厂家、同一批号的HBsAg诊断试剂检测结果有统计学差异.结论我们建立的室内质控参考品适宜作HBsAg室内质控,提醒我们在更换试剂厂家时应特别注意室内质控参考品的变化.
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| 关 键 词： | 乙型肝炎病毒表面抗原 室内质控参考品 酶联免疫吸附试验 |
The preparation and application of the reference serum for internal quality control of HBsAg by ELISA |
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