| 高效液相色谱蒸发光散射检测法在大观霉素质量控制中的应用 |
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| 引用本文： | 吴燕,郭成明,张胜强.高效液相色谱蒸发光散射检测法在大观霉素质量控制中的应用[J].中国药科大学学报,2005,36(1):42-45. |
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| 作者姓名： | 吴燕 郭成明 张胜强 |
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| 作者单位： | 1. 天津市药品检验所,天津,300070
2. 中国药科大学药物分析学教研室,南京,210009 |
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| 摘 要： | 目的 应用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC/ELSD)分析大观霉素的有关物质并检测其发酵液的含量.方法色谱柱Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相0.04 mol/L三氟醋酸水溶液;漂移管温度50 ℃,雾化气体(空气)压力3.0×105 Pa.结果本法可满足大观霉素有关物质检测的需要,方法专属性高,检测限为50 ng;对大观霉素发酵液的测定结果与微生物法结果相关性良好(r=0.999 9);大观霉素进样量在4.25～16.99 μg范围内,其峰面积对数与进样量对数线性相关(r=0.999 7).结论本方法操作简单,准确性、重现性好,灵敏度高,不但可用于大观霉素成品的质量控制,而且可满足大观霉素的生产在线监测.
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| 关 键 词： | 大观霉素 高效液相色谱法 蒸发光散射检测 含量测定 有关物质 |
| 文章编号： | 1000-5048(2005)01-0040-04 |
| 修稿时间： | 2004年9月19日 |
Quality Control of Spectinomycin Hydrochloride By HPLC/ELSD |
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| WU Yan,GUO Cheng-ming,ZHANG Sheng-qiang.Quality Control of Spectinomycin Hydrochloride By HPLC/ELSD[J].Journal of China Pharmaceutical University,2005,36(1):42-45. |
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| Authors: | WU Yan GUO Cheng-ming ZHANG Sheng-qiang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Spectinomycin HPLC Evaporative light-scattering detection Content determination Related substance |
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