| 对2020年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷 |
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| 引用本文： | 边学峰,李晶峰,金力群,杜延佳,李志成,吕金朋,兰梦,高旭,吴楠,张辉.对2020年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷[J].吉林中医药,2021,41(6):809-816. |
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| 作者姓名： | 边学峰 李晶峰 金力群 杜延佳 李志成 吕金朋 兰梦 高旭 吴楠 张辉 |
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| 作者单位： | 长春中医药大学人参科学研究院,长春 130117;吉林华康药业股份有限公司,吉林 敦化 133700;吉林省东北亚生物科技有限公司,长春 130117 |
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| 摘 要： | 目的 分析2020年版《中国药典》(一部)动物药质量标准的研究现状,为2025年版《中国药典》(一部)动物药质量标准提升提供依据.方法 统计2020年版《中国药典》(一部)动物药的收载情况、相关鉴别与含量测定、含有动物药的中成药品种、收载动物药显微鉴别、含量测定、其它鉴别方法的中成药品种、动物药中未收载但中成药收载的动物药品种等进行对比分析.结果 2020年版《中国药典》(一部)较2015年版减少了穿山甲一种,共收载动物药51种,均有性状鉴别,其中18种动物药收载显微鉴别,25种动物药收载化学鉴别,包括薄层、钙盐检测、显色法等,3种爬行类动物药收载了聚合酶链式反应法,22种动物药收载含量测定,包括乙二胺四醋酸二钠滴定法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等.结论 2020年版《中国药典》(一部)所载动物药但含有动物药的中成药大幅增加、质量控制方法得到提升;近五年动物药质量控制研究成果尚有众多未被《中国药典》采用,对于动物药的质量控制而言余勇可贾,是进一步提升《中国药典》的坚实的基础.
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| 关 键 词： | 动物药 中成药 质量控制 新方法 |
Discussion on the quality standards of animal medicines in Chinese Pharmacopoeia (2020 Edition) |
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| BIAN Xuefeng,LI Jingfeng,JIN Liqun,DU Yanjia,LI Zhicheng,LYU Jinpeng,LAN Meng,GAO Xu,WU Nan,ZHANG Hui.Discussion on the quality standards of animal medicines in Chinese Pharmacopoeia (2020 Edition)[J].Jilin Journal of Traditional Chinese Medicine,2021,41(6):809-816. |
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| Authors: | BIAN Xuefeng LI Jingfeng JIN Liqun DU Yanjia LI Zhicheng LYU Jinpeng LAN Meng GAO Xu WU Nan ZHANG Hui |
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